1营业执照和组织机构代码证复印件
2相关负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3经营范围、经营方式
4房屋产权证明文件或者租赁协议
5经营设施、设备目录
6经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7经办人授权证明
8其它证明材料
1具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员等
2具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
3具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)
4具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力
5应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行
6应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定
7规定的其他条件
01
申请许可证到拿证一般要多久?
02
如何选择靠谱的许可证代办机构?
03
办理医疗器械经营许可证需要多少钱?
04
医疗器械经营许可证的有效期是多久?